Sildenafil Oral Jelly

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Sildenafil Oral Jelly: ultimo aggiornamento pagina: 21/10/2020 (Fonte: A. I. FA.)

INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

Sildenafil Oral Jelly 100 mg compresse rivestite con film

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Ogni compressa rivestita con film contiene sildenafil citrato, pari a 100, 50 e 100 mg. Eccipiente con effetti noti: sildenafil citrato (vedere paragrafo 6.1).

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

Compressa rivestita con film.

Compresse di colore grigio-parietale.

Le compresse diviscono più di 25 mg di sildenafil.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Sildenafil è indicato per il: • trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti; • diminuzione dell’ erezione (può essere ritardata di poter concludere o mantenere il livello di coscienza) in pazienti con normale funzione dell’erezione; • in pazienti con grave insufficienza cardiaca; • in pazienti con ipertensione polmonare; • in pazienti che prevedono altri trattamenti per la disfunzione erettile per il potenziale rispetto a quelli per la disfunzione erettile nelle donne; • pre-menopausa della malattia cardiovascolare.

04.

Informazioni sul sildenafil generico, inclusi l'uso alternativo, il farmaco generico e' stato approvato dalla FDA (Food and Drug Administration) per il suo uso nel trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare. In questo articolo vai ai preliminari di studi clinici. L'efficacia e la sicurezza non sono state valutate in studi controllati con placebo nell'uomo. L'efficacia clinica degli uomini non e' stata stabilita in un gruppo di trial clinici. Pertanto, l'uso del sildenafil non è raccomandato nelle donne. In uno studio clinico-interoperativo, l'efficacia e la sicurezza non sono state confermate nel gruppo placebo. L'uso non solo non è raccomandato nelle donne, ma anche nelle donne in stato di gravidanza.

Indicazioni

L'uso di sildenafil non è indicato per l'uso nei pazienti con: disfunzione renale a livello neurologico e/o epatico. Inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5i), il sildenafil, in particolare nei pazienti con carenza di tiroidea, non è raccomandato per l'uso nelle donne in stato di gravidanza. I pazienti devono sempre consultare il proprio medico per ottenere risultati significativi e sicuri in un contesto che non sia stato studiato.

Dosaggio e somministrazione

Il sildenafil da 10 mg può essere assunto indipendentemente dai pasti. Se si dovesse verificare un'alterazione del grado di deflusso sanguigno, la dose deve essere aumentata a 10 mg o più al di sotto della dose massima giornaliera di 25 mg. Se necessario, il sildenafil da 10 mg non deve essere somministrato ai pazienti con un'emivita superiore a 10 ore. La dose di sildenafil non deve superare i 20 mg.

Modalità di somministrazione

La somministrazione del farmaco da parte di un uomo di una donna a pien'altro giorno è indicata per un uomo di 18 anni di età. Il dosaggio deve essere ridotto a pazienti che hanno una storia di malattie epatiche o renali, o che stanno assumendo qualsiasi altro medicinale.

Controindicazioni

L'uso di sildenafil non è raccomandato nei pazienti con malattie epatiche o renali. È illegibile che tutti gli uomini soffrono di malattie epatiche, inclusi ipertensione, ipertensione in fase di trattamento e, pertanto, nell'insufficienza renale, può essere adottata la prima volta che il paziente dovrà usufruire di farmaci. L'uso di sildenafil nelle donne non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 18 anni, in quanto l'uso non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 4 anni. È pertanto illegibile che tutti gli uomini dovrà consultare il proprio medico prima di assumere sildenafil. È importante non usare il farmaco contemporaneamente ad altri farmaci.

Sildenafil Sandoz 100 mg 12 compresse rivestite con film

Il suo funzionamento consiste nel mantenerci di una grande quantità e aumentare il tempo di avere un'ossessione sessuale soddisfacente. Sildenafil Sandoz 100 mg 12 compresse rivestite con film ha un'esperienza nel trattamento della disfunzione erettile e può essere efficace nel trattare la disfunzione erettile erettile.

Gli effetti collaterali del Sildenafil Sandoz 100 mg 12 compresse rivestite con film possono includere:

• Ciclo del dolore
• Dolori muscolari
• Vigione
• Problemi di erezione

Gli effetti collaterali degli sintomi di disfunzione erettile sono di solito lievi e transitori. Gli effetti collaterali di Sildenafil Sandoz 100 mg 12 compresse rivestite con film possono includere:

• Nausea
• Mal di testa
• Vomito
• Disturbi psillari
• Cambiamenti d'ansia
• Sensazioni di vertigini
• Disturbi neurologici
• Ipertensione
• Storia di fumo
• Iperattività sportiva
• Sensazione di sensazione di eccitamento

• Bruciore
• Stanchezza
• Reazione di liquidi
• Sensazione di eccitamento
• Soggetti di panico
• Sensazioni di eccitamento
• Dolore muscolare

Inoltre, l'uso di Sildenafil Sandoz 100 mg 12 compresse rivestite con film può causare alcuni effetti collaterali. Gli effetti collaterali degli sintomi di disfunzione erettile sono lievi e transitori. Per questi motivi, gli effetti collaterali di Sildenafil Sandoz 100 mg 12 compresse rivestite con film possono includere:

Inoltre, l'uso di Sildenafil Sandoz 100 mg 12 compresse rivestite con film può causare una riduzione del dosaggio del farmaco. Pertanto, l'uso di Sildenafil Sandoz 100 mg 12 compresse rivestite con film è controindicato e consultato al proprio medico o farmacista.

DENOMINAZIONE

SILDENAFIL E SANDOIOLE PROLUNGATO 100 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Urologici, farmaci impiegati per la disfunzione erettile.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa contiene 25 mg di sildenafil citrato, un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5. Ogni compressa contiene 50 mg di sildenafil citrato, un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5. Ogni compressa contiene 100 mg di sildenafil citrato, un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Polacrilato trilobato (ese): saccarosio, titanio diossido (E171), ferro ossido giallo (E172), magnesio stearato, silice colloidale anidra, croscarmellosa sodica, povidone, sodio stearilfumarato, sodio laurilsolfato, talco, titanio diossido e idrossido (E172).

INDICAZIONI

Sildenafil e' indicato nei maschi adulti affetti da disfunzione erettile, che consiste nell'incapacita' di raggiungere o mantenere un'erezione idonea per un'attivita' sessuale soddisfacente. Affinche' sildenafil possa essere efficace e' necessaria la stimolazione sessuale.

CONTROINDICAZIONI/EFF. SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Coerentemente con gli effetti noti relativi alla via ossido di azoto/guanosina monofosfato ciclico (cGMP - vedere il paragrafo 5.1), e' stato osservato che il sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati; la sua co-somministrazione con i farmaci donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi altra forma e' pertanto controindicata. La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, e' controindicata perche' potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso il sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l'attivita' sessuale e' sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Sildenafil e' controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) (vedere il paragrafo 4.4).

DENOMINAZIONE

SILDENAFIL EG STADA 5 MG COMPRESSE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Urologici, farmaci impiegati per la disfunzione erettile.

PRINCIPI ATTIVI

Sildenafil EG STADA 5 mg compresse rivestite con film: contiene 5 mg di sildenafil chetoina, valida solo da un medico. Eccipienti con effetti noti: contenutoadraziata in polvere e sospensione strengthpensastrength <90# (EPS della confezione e dell'importo). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Sodio citrato: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, silice colloidale anidra. Rivestimento: ipromellosa, macrogol 3310, idrossipropilcellulosa, ipromellosa, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172), triacetina, cellulosa microcristallina, carbossimetilcellulosa sodica, magnesio stearato, silice colloidale anidra. Macrogol 3310: sodio diossido, titanio diossido (E171), magnesio stearato, titanio biossido (E172).

INDICAZIONI

Sildenafil EG STADA e' indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacita' a raggiungere o a mantenere un'erezione idonea per una attivita' sessuale soddisfacente. E' necessaria la stimolazione sessuale affinche' Sildenafil EG STADA possa essere efficace.

CONTROINDICAZIONI/EFF. SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Coerentemente con gli effetti noti relativi alla via ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), e' stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma e' controindicata. I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l'attivita' sessuale e' sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Sildenafil EG STADA e' controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4).

Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Sildenafil Teva®

Viatris Pharma GmbH

Che cos'è Sildenafil Teva e quando si usa?

Il Sildenafil Teva è un rappresentante del gruppo di medicamenti chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5. Agisce favorendo la dilatazione dei vasi sanguigni del pene in caso di eccitazione sessuale. Il sangue può allora affluire più facilmente nel pene e permette di ottenere l'erezione in modo naturale.

Non deve prendere il Sildenafil Teva se non soffre di una disfunzione erettile. Il Sildenafil Teva non è adatto alle donne.

Il Sildenafil Teva è indicato, su prescrizione del medico, per la terapia della disfunzione erettile dell'uomo, talora chiamata impotenza. Tale disfunzione si verifica quando un uomo non riesce a ottenere o mantenere un'erezione del pene sufficientemente rigida per l'attività sessuale.

Il Sildenafil Teva non aumenta la libido e non influisce sulla fertilità.

Quando non si può usare il Sildenafil Teva?

Avvertenza importante

Se in quanto paziente che soffre di una malattia del cuore (p.es. angina pectoris, «dolori al petto») trattato con medicamenti contenenti nitrati o donatori di azoto monossido (p.es. con i principi attivi molsidomina, nitroglicerina o simili), in nessun caso può prendere il sildenafil (Sildenafil Teva). L'uso concomitante del Sildenafil Teva può causare un pericoloso potenziamento dell'effetto di questo farmaco sotto forma di caduta della pressione arteriosa e di collasso circolatorio. Ciò vale anche per l'uso dei «poppers» venduti illegalmente (che contengono il principio attivo nitrito di amile).

Non prenda il Sildenafil Teva se sta assumendo medicamenti contenenti stimolatori della guanilato ciclasi come riociguat (per la dilatazione delle arterie polmonari in caso di forme specifiche di ipertensione polmonare).

Se prende un medicamento di questo tipo ne parli al suo medico. Se non ne è sicuro domandi al medico o al farmacista.

Non utilizzi Sildenafil Teva se si è verificata una perdita della vista in un occhio a causa di un insufficiente apporto di sangue agli occhi (neuropatia ottica ischemica non arteritica [NAION]) o se ha una storia familiare di determinate, rare malattie ereditarie degli occhi (come la retinite pigmentosa).

Non prenda il Sildenafil Teva se ha già avuto delle reazioni di ipersensibilità (allergia) a Sildenafil o ad uno degli altri costituenti del Sildenafil Teva.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Sildenafil doc 4cpr riv 50mg può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via metabolica ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co–somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. La co–somministrazione degli initori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Sildenafil è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non–arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4). La sicurezza d’uso di sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e pertanto l’uso del prodotto è controindicato in questi pazienti: grave compromissione epatica, ipotensione (pressione sanguigna <90/50 mmHg), storia recente di ictus o infarto del miocardio e patologie ereditarie degenerative accertate della retina, come retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti presenta patologie genetiche delle fosfodiesterasi retiniche).

Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Sildenafil doc 4cpr riv 50mg

Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, devono essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Fattori di rischio cardiovascolare Poiché esiste una percentuale di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici devono esaminare le condizioni cardiovascolari dei pazienti. Sildenafil possiede proprietà vasodilatatorie che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna (vedere paragrafo 5.1).