Depuis le 21/11/2017

La Belgique a vendu un traitement miracle pour perdre du poids, mais ce médicament est dangereux

21 novembre 2017

L'affaire du médicament Xenical et ses effets sur la santé a suscité de nombreuses inquiétudes aux Etats-Unis et en Europe, avec la publication d'une liste de 185 effets indésirables potentiels, répertoriés sur plus de 400.000 patients.

Au centre du scandale : le laboratoire suisse Roche, qui commercialise depuis 20 ans le médicament pour le traitement de l'obésité.

Mais à l'origine, le laboratoire Roche avait déjà mis sur le marché aux Etats-Unis un autre médicament pour l'obésité : Orlistat. Le premier était très efficace, et le second encore plus. Mais il présentait des effets secondaires indésirables, et ce sont justement ces effets indésirables qui ont conduit aux premières plaintes aux Etats-Unis.

Cela fait bientôt 18 ans que Roche commercialise un produit pour le traitement de l'obésité.

Orlistat a été prescrit pour traiter l'obésité.

Mais il y a quelques mois, la revue médicale britannique The Lancet a publié une étude indiquant que les personnes prenant ce médicament avaient 3 fois plus de risques de mourir de maladies cardiovasculaires que les autres. De quoi inquiéter les autorités sanitaires américaines, qui ont lancé des procédures contre Roche et Orlistat.

Et c'est en Belgique que les procédures ont été lancées, en particulier par la Commission de Pharmacovigilance de l'Agence fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS).

L'AFMPS a en effet reçu une notification d'effets indésirables d'un patient belge. Un médecin prescripteur belge avait indiqué dans son dossier de prescription que son patient, un homme de 55 ans, avait pris Orlistat. Le médicament était prescrit depuis 1999 et le patient avait un poids de 135 kilos.

Dès sa première semaine de traitement, le patient avait pris 5 kilos. Au bout de 13 semaines, il avait perdu 18 kilos.

Une ordonnance prescrivant de prendre Orlistat pendant 6 mois avait été rédigée par un médecin belge.

Le 21 décembre 2016, l'AFMPS a adressé une demande d'informations auprès de la firme suisse Roche. L'institution s'est alors procurée le dossier de prescription du patient, ainsi que la prescription initiale du médecin prescripteur belge.

Le dossier de prescription du médecin prescripteur belge mentionne que le patient avait déjà reçu Orlistat par le passé.

L'AFMPS a ainsi obtenu une liste de 185 effets indésirables pour le médicament Orlistat, qui sont répertoriés sur plus de 400.000 patients.

Selon le communiqué de presse de l'Agence fédérale des Médicaments et des Produits de Santé, "ce sont surtout les effets indésirables cardiovasculaires qui ont été répertoriés, en particulier les infarctus du myocarde".

Ces dernières années, Roche avait déjà vendu des médicaments similaires à Orlistat pour le traitement de l'obésité.

La firme suisse a en effet déposé en 2013 une demande de brevet, et la demande d'enregistrement a été déposée le 28 octobre 2013 en Belgique.

Orlistat est le nom commercial de l'ingrédient actif de ce médicament.

Le brevet a été déposé le 11 janvier 2015. Le brevet expire le 20 janvier 2027. Un brevet qui n'est donc valable que pendant une quinzaine d'années !

La firme Roche n'a cependant jamais commercialisé le médicament.

Et la firme suisse a donc reçu une notification de l'AFMPS dès le mois de décembre 2016, en vue de la mise sur le marché d'un médicament concurrent. Elle a reçu cette notification dans le cadre de la procédure de notification obligatoire prévue par la loi sur les médicaments de la Belgique.

La firme suisse Roche a donc fait le nécessaire auprès de la commission de pharmacovigilance de l'AFMPS pour mettre sur le marché un autre médicament Orlistat.

Orlistat a été introduit sur le marché belge par la firme Bayer en août 2008. Ce médicament a un nom différent : Xenical.

La firme suisse Roche a commercialisé cet autre médicament sous le nom de Xenical.

Le 20 décembre 2016, Roche a reçu une notification concernant ce médicament.

Ainsi, Roche a commercialisé ce médicament pour traiter l'obésité.

Orlistat est un médicament prescrit pour traiter l'obésité et qui a le même mode d'action que son prédécesseur : il empêche la formation de graisse.

Il y a cependant un point de différence : Orlistat est un médicament prescrit pour traiter l'obésité et non pour perdre du poids.

La firme suisse Roche n'a pas fait de demande d'enregistrement pour un médicament identique à Orlistat.

Le docteur Philippe Even, chercheur à l'Institut de recherche scientifique, a dit qu'il y avait un médicament plus efficace que le Xenical. En septembre dernier, le laboratoire a mis à jour en premier l'utilisation de ce médicament qui peut avoir des effets néfastes sur le corps. Le laboratoire estime que les personnes qui prennent ce médicament doivent consulter un médecin avant de le prendre, même si l'un d'eux n'en a pas besoin. Il y a eu la même situation chez les personnes qui ont pris un comprimé de Xenical. Enfin, c'est le cas des hommes qui ont pris deux comprimés de Xenical, ce qui a permis de réduire le risque d'événement. Il existe deux médicaments qui ont été commercialisés et ils ont une bonne tolérance.

Dans cet article, il est question sur le médicament Xenical. Le médicament Xenical a été autorisé en France en 1998. Cela signifie qu'il n'a pas été autorisé en France pour la première fois en mai 1998. Le médicament est en effet destiné aux personnes souffrant de maladies cardiaques. En effet, pour cela, le Xenical peut être pris avec de l'alcool, ce qui peut entraîner des effets secondaires. Il n'est donc pas rare d'être pris deux fois par jour, sans que l'on vous aime dire que vous n'avez pas encore de problème.

La mise en vente de ces médicaments avec des effets secondaires sur le corps est une question que nous allons voir pour le moment. Mais, en gros, cette médication s'applique très bien au médicament. Il faut alors qu'il vous faut évidemment que vous receviez les informations des médecins de votre pharmacie. Il vous suffit de demander à votre médecin si vous êtes allergique au médicament, si vous avez un problème cardiaque ou si vous avez une tension artérielle ou un problème de sommeil, ou si vous avez eu un cancer. De même, si vous êtes un patient de 40 ans ou plus, le médicament ne fonctionne pas tellement. De plus, dans ce cas, il est généralement nécessaire de faire une prescription médicale pour un traitement d'une source ou d'une autre. Le médicament peut également être utilisé dans certaines circonstances.

Si vous avez déjà pris un comprimé de Xenical, le médecin vous prescrit un comprimé d'une grosse dose de Xenical. Il vous expliquerait quel que soit le dosage que vous prenez pour cela. Si vous avez oublié l'un de ces médicaments, vous pouvez vous détendre. Pour que ce médicament soit efficace, il vous faut faire quelque chose de très bon pour votre corps. Il vous faudra en effet avoir une bonne hydratation.

Le laboratoire Roche a déclaré avoir été sous sa responsabilité la nouvelle année dernière, dans un communiqué vendredi 18 novembre, que la vente de Xenical (120 mg) serait "délétendue et inoffensif".

Le laboratoire Roche a déclaré avoir été sous sa responsabilité la nouvelle année dernière, dans un communiqué vendredi 18 novembre, qu'il pourrait "déclarer l'obtention de Xenical sur l'évaluation des risques thérapeutiques".

Ce laboratoire prévoit de "déterminer l'efficacité d'un traitement de l'obésité". Les risques sont connus et ils peuvent être considérés comme potentiellement dangereux pour la santé.

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a autorisé ce mardi la vente de Xenical contre le cancer, deux médicaments prescrits pour l'obésité.

Cette molécule, qui a déjà été commercialisée au Royaume-Uni en 2001, était utilisée par les laboratoires Roche et le laboratoire Pfizer pour traiter le cancer du sein.

Les effets secondaires de l'utilisation de Xenical sont toutefois rares mais graves. Pour le moment, le médicament est uniquement commercialisé à partir du début des années 1990. Mais il a été prescrit par les laboratoires Roche en 2001, ce qui a été d'emblée "d'emblée" le jour du développement du cancer.

Ce risque de faible potentielle pour la santé est connue. Le laboratoire Roche estime avoir déjà vendu 120 mg deux fois par jour en Europe pour la première fois en mai. Pour la première fois, cela a été confirmé par un résultat évaluant les effets indésirables et les risques potentiels.

Ce risque est à l'origine deux nouveaux médicaments utilisés contre l'obésité, le Xenical et l'Xenical, qui ont fait leur apparition en France en juillet.

Les effets secondaires de ce médicament sont rares, mais graves, et peuvent être considérés comme potentiellement dangereux pour la santé.

Indications

Générique Xenical

Adulte et enfant de plus de 6 ans

Contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue au Xeroquel® ou à d’autres produits laitiers, ainsi que chez ceux recevant le Xenical, le Zinc, la vitamine C, le fer et les produits à base d’alcool.

Effets secondaires possibles

Très fréquents (plus de 1 patient sur 10) :

• Éruptions cutanées,
• Éruption cutanée,
• Réactions cutanées graves,
• Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Des réactions cutanées graves sévères ont été signalées chez des patients traités par Xeroquel® et chez des patients recevant du Zinc (voir rubrique Effets indésirables). Les réactions cutanées graves se situent habituellement au niveau des muqueuses buccales, principalement les muqueuses de la bouche et de l'intestin.

La prise de poids a été rapportée chez des patients présentant une hyperlipidémie réduite (lorsqu'un régime hypocalorique ou régime hypolipidémiant ne peut être assuie) ou chez des patients atteints de diabète de type 2 (voir rubrique Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions). Une augmentation du taux de LDL-cholestérol et de triglycérides a été observée chez ces patients, ainsi que chez les patients traités par la vitamine C (voir rubrique Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions). Une diminution de la pression artérielle a été observée chez ces patients, ainsi que chez les patients traités par la vitamine B1 (voir rubrique Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions).

Effets indésirables fréquents (plus de 1 patient sur 10) :

• Fréquent (présentant des troubles digestifs suivants : diarrhée, constipation, nausées, vomissements, flatulences, constipation, diarrhées, douleurs abdominales, douleurs musculaires, douleurs dorsales, constipation, pertes vaginales, anorexie, anorexie, anorexie, anorexie, dyspepsie, anorexie, anorexie, constipation, prurit, constipation, vomissements, malaises, fatigue, éruption cutanée, fatigue, douleurs articulaires, augmentation des transaminases, nausées, vomissements, douleurs abdominales, vomissements, constipation, douleurs dans le dos, pertes vaginales, diarrhée, constipation, douleurs abdominales, pertes vaginales, anorexie et constipation.

  Les autorisations de mise sur le marché de la rovabupine (orlistat) sont-elles contre-indiquées ?

  Les autorités sanitaires ont déclaré que les autorisations de mise sur le marché de la rovabupine (orlistat) ont été contre-indiquées pour les patients atteints de troubles cardiaques graves (voir encadré). L'utilisation de la rovabupine pendant l'obtention d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été détériore et les études cliniques suggèrent qu'il pourrait avoir des effets indésirables graves et non décès sur le fœtus.

  Lire aussi : Que dois-je faire pour perdre du poids ?

  Il existe différents types de traitement qui vont permettre d'obtenir des médicaments à la place de la rovabupine. D'abord, les médecins prescrivent le Xenical en tant que préparateur, et le Xenical en tant que préparateur. Ces trois médicaments se sont également prescrits sur ordonnance.

  Les autorités sanitaires s'attendaient aussi à un usage strict de la rovabupine comme préparateur. Pour éviter les effets indésirables, le pharmacien doit être particulièrement prudent.

  Pour obtenir des résultats, les patients doivent être informés de la mise sur le marché d'autres médicaments ou de médicaments contrefaits et non remboursés. Les patients doivent être informés de tout autre usage de médicaments, ainsi que des précautions s'imposant. L'utilisation de ces produits pourrait également être contre-indiquée en cas de surdosage.

  Les patients doivent être informés de tout autre usage de ces médicaments ou de certains médicaments que vous utilisez et que vous prenez. Si vous avez une tension artérielle élevée ou une pression artérielle basse, vous devez envisager de prendre plus de rovabupine et de ces médicaments.

  Le surdosage de la rovabupine peut être une contre-indication.

  Les patients doivent être informés de tout autre usage de médicaments ou de certains médicaments que vous utilisez et que vous prenez.

  Le médicament a établi qu’il a été prescrit par un médecin qui n’a pas été spécialisé dans le traitement du Xenical® depuis plus de 100 ans, mais qui l’a prescrit pour la perte de poids. La FDA a annoncé que a été interdit à l’usine dans certains pays, ce qui pourrait être le signe d’un désarroi lorsqu’il s’agit d’un autre traitement efficace pour la perte de poids.

  Source : FDA (Food and Drug Administration) :  : Prix de référence (PDF) (5,3 millions de références) : P publié le 21 mai 2014 (1). Source(s) : Détaillant (Belgique)

  Le médicament ne doit pas être interdit aux personnes qui en ont besoin dans certaines circonstances :

  Cette publication a été lancée en juin par la rédaction de la revue PrescrireLesdoses de xenicalsont délivrés au patient en pharmacie.La revue  a publié le 21 mai 2014 (1), et de déjà publiée le 30 mai 2014 (1).

  L’Orlistat est l’une des trois principales marques de médicaments contre l’obésité, tout en réduisant les risques associés à son utilisation en vente en ligne.

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