En France, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a publié un nouveau suivi de la prescription d'Atarax en 2016. L'agence rappelle que la prescription de cet anti-psychotique de premier ordre est interdite avec l'intervention de l'Agence européenne des médicaments (EMA) du 30 avril 2016, en accord avec la France (l'ANSM).

La dose d'Atarax, administrée par voie orale, n'est pas recommandée en cas d'anxiété ou d'épilepsie, mais elle peut aussi être prise à la dose maximale recommandée par le médecin traitant et la patiente pour une thérapie cognitivo-comportementale (TCC), pour soulager la douleur, les hallucinations et l'agitation. En Belgique, la dose maximale est de 20 mg/kg/jour et l'ANSM indique que la dose maximale est de 20 mg/kg/jour et que cette dose est suffisante pour soulager les troubles de l'humeur et pour prévenir les réveils anormaux. La dose maximale d'Atarax est de 80 mg/jour et son utilisation est aussi limitée aux situations où la prise d'autres médicaments peut être envisagée.

La décision de l'agence met en garde contre les patients qui ont pris une dose élevée de ce médicament, notamment ceux ayant des troubles psychotiques, des troubles de l'équilibre, ou qui présentent des facteurs de risque. Dans les pays où l'agence précise que ces pratiques ne sont pas interdites avec l'utilisation de ce médicament, la prescription ne doit pas être prise aux patients pour enfants ou à risque de somnolence ou de convulsions.

Les autorités sanitaires sont chargés de déterminer si l'utilisation d'Atarax peut être interdite à l'avenir et pourquoi elle ne pourra pas être utilisée en prévention ou en cas de traitement.

L'ANSM a annoncé hier avoir rédigé une nouvelle recommandation d'un suivi des patients concernés par les troubles de l'humeur et les autres affections médicales et psychiatriques liés à l'utilisation de ce médicament. L'Afssaps indiquait que les médicaments contre les troubles de l'humeur et les autres affections médicales présentés comme dangereux sont interdits et pourraient s'avérer utiles lorsqu'elles sont utilisées en traitement des affections ou en prévention ou en cas de traitement.

Des effets indésirables à surveiller

Ce suivi est à réserver à l'agence, précise l'agence, qui rappelle que la prescription d'Atarax n'est pas interdite avec la décision d'en avoir reçue.

Dans le cas des patients qui prennent une dose de ce médicament ou dont la dose est trop élevée, l'ANSM recommande de surveiller les effets indésirables, notamment des nausées, des vomissements, une diarrhée et une hypotension orthostatique. La prise de ces médicaments a pour effet d'augmenter la prévalence des nausées, des vomissements et une déshydratation. Des tests sur le système nerveux (systèmes apparentés) sont recommandés pour déterminer si l'atteinte est due à une infection.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 20/07/2015

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable

Atarax 25 mg, comprimé pelliculé sécable

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01DD06

ATARAX contient de la tétran-2 (anhydrogénol).

ATARAX 25 mg est un médicament utilisé pour traiter l'anxiété et le trouble dépressif majeur (TDM) chez les adultes (18-65 ans) et les adolescents.

Le traitement de l'anxiété est un traitement symptomatique de courte durée, par voie orale ou locale. Dans ce cas, ATARAX doit être utilisé régulièrement. Il en est de même pour les autres médicaments anxiolytiques.

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Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

L'histamine est une substance qui agit en bloquant l'action de l'acétylcholine dans les terminaisons nerveuses. Cela peut entraîner des étourdissements, de la nervosité, des problèmes de vision, des changements de goût et de l'agitation.

Atarax Générique agit pour réduire les effets du stress, ce qui peut entraîner des étourdissements, des troubles du sommeil et une perte de conscience.

Comment le médicament doit-il être pris ?

Prenez ce médicament par la bouche avec ou sans nourriture selon les directives de votre médecin. Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une constipation;
• des douleurs dans le bas du ventre;
• des troubles du sommeil;
• de la diarrhée;
• des douleurs abdominales;
• une enflure des chevilles;
• de la faiblesse;
• une éruption cutanée;
• de la nausée;
• de la nervosité;
• des palpitations cardiaques;
• de la somnolence;
• des selles molles;
• de la sudation;
• de la toux;
• de la vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des crampes musculaires;
• des crampes abdominales;
• des crises convulsives;
• des hallucinations;
• des signes de déshydratation (par ex. de la soif ou de la bouche sèche, une peau déshydratée);
• des signes d'un taux de sucre sanguin élevé (par ex. un essoufflement, des nausées, une fatigue inhabituelle, des plaques rouges sur la peau).

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des changements d'humeur ou de comportement),
• des signes d'un désordre de saignements (par ex. des saignements de nez inhabituels, des ecchymoses, du sang dans l'urine);
• des signes d'un caillot de sang (par ex. une enflure des bras, des jambes, de la bouche, du nez ou de la gorge, de la difficulté à respirer ou à avaler, de la nausée, un bleu ou une éruption cutanée);
• des signes de crise cardiaque (par ex. des douleurs thoraciques, de la nausée et des étourdissements);
• des signes de pancréatite (par ex. une douleur abdominale, de la nausée, de la vomissement, une fièvre).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés.Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Migraines :l'histamine contenu dans ce médicament peut rendre vos migraines plus douloureuses. Si vous avez une migraine épisodique ou récurrente, demandez conseil à votre médecin au sujet des produits disponibles en vente libre qui réduisent l'inflammation dans les voies respiratoires.

Somnolence ou vigilance réduite :ce médicament peut causer une somnolence et une vigilance réduite. Parlez à votre médecin si vous êtes enclin à la somnolence ou à une vigilance réduite. Les personnes âgées peuvent être plus sujettes à cette réaction. Demandez à votre médecin si ce médicament peut nuire à votre capacité de conduire un véhicule ou d'utiliser des outils ou des machines.

les personnes âgées qui sont susceptibles d'être sensibles à la somnolence ou à une vigilance réduite devraient être prudentes lorsqu'elles prennent ce médicament.

Crises convulsives :ce médicament peut augmenter le risque de convulsions. Si vous avez un antécédent d'épilepsie ou si vous êtes prédisposé aux convulsions, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

les personnes âgées et celles qui présentent certaines affections médicales comme la sclérose en plaques, la maladie de Parkinson, la maladie d'Alzheimer, la démence ou les troubles du rythme cardiaque devraient éviter de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines ou d'effectuer des tâches potentiellement dangereuses.

Rythme cardiaque et troubles du rythme cardiaque :si vous avez une pression artérielle basse ou si vous avez une tension artérielle basse, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

la prise de ce médicament peut augmenter le risque de troubles du rythme cardiaque comme des palpitations cardiaques ou un rythme cardiaque très rapide. Les personnes ayant des antécédents de troubles du rythme cardiaque devraient éviter de prendre de l'histamine.

Convulsions : ce médicament peut causer des étourdissements ou une perte de conscience. Si vous avez des antécédents de convulsions (convulsions), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Pression artérielle basse : la prise de ce médicament peut provoquer une baisse de la pression artérielle, surtout lorsque vous êtes assis ou couché, ou au cours de la journée quand votre pression artérielle est faible. Par conséquent, si vous ressentez une pression artérielle basse, si vous avez un essoufflement ou une respiration plus lente, ou si votre pression artérielle est faible, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Saignements de nez : les personnes qui ont des antécédents de saignements de nez ne devraient pas prendre ce médicament. La prise de ce médicament peut également provoquer un saignement accru, surtout s'il y a eu blessure à la tête ou à la poitrine.

Atarax est un antihistaminique. En France, il est utilisé comme antipyrétique mais son utilisation chez les enfants est rare.

Les effets secondaires des antihistaminiques sont les suivants :

• Nausée,
• Vomissement,
• Tachycardie,
• Somnolence,
• Vomissements involontaires.

En cas de nausée et de vomissements, les antihistaminiques sont administrés aux enfants qui ont fumé pendant un certain temps, et au nourrisson.

Les antihistaminiques sont des médicaments qui agissent directement sur les récepteurs histaminiques du système nerveux central (SNC) et des récepteurs des récepteurs histaminiques.

Les antihistaminiques sont prescrits pour les rhinites, les angines, les rhumatismes, les douleurs lombaires et les lombalgies.

Les antihistaminiques

Les antihistaminiques sont des médicaments utilisés pour soulager l'appétit chez les enfants. Ils agissent directement sur les récepteurs histaminiques du système nerveux central (SNC) et des récepteurs des récepteurs histaminiques.

Les antihistaminiques peuvent donc être prescrits pour enfants de tous âges, en raison de la survenue de nausées, de l'inconfort et de la douleur.

Les antihistaminiques agissent sur la synthèse des récepteurs histaminiques. Ils diminuent les symptômes liés à l'inflammation, augmentent la production de la sécrétion d'acide urique, améliorent la sensibilité du système nerveux, diminuent la sensation de satiété et diminuent l'irritabilité.

Ces médicaments sont utilisés pour soulager la douleur et l'inflammation lombaire, en association avec des antihistaminiques.

Les antidépresseurs

Ils sont utilisés pour soulager les symptômes liés à l'inflammation et aux troubles du sommeil chez les enfants, mais ils peuvent également être utilisés en cas d'insuffisance rénale ou de troubles de la conscience.

Ils ont des effets secondaires courants chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale de névrose ou de cérébro-vasculaire. Les médecins prescrivent également les antihistaminiques pour soulager les symptômes liés à l'inflammation et aux troubles du sommeil.

Les médecins prescrivent également les antihistaminiques pour soulager les symptômes liés à l'insomnie et aux troubles du sommeil chez les enfants.

Les médicaments de la médecine interne

Les médicaments de la médecine interne sont utilisés pour soulager les symptômes liés à l'insomnie et aux troubles du sommeil chez les enfants, mais ils peuvent également être utilisés en cas de troubles du sommeil chez les enfants.