ANSM - Mis à jour le : 20/01/2021

Dénomination du médicament

ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé sécable

Atarax

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé sécable?

3. Comment prendre ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé sécable?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé sécable?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique - ANTIBACTERIENS ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : J01FA04

La substance active de ce médicament est atarax. Ce médicament est indiqué dans le traitement des crises d'épilepsie et du maniaque.

Il est particulièrement efficace pour les personnes souffrant de maladies comme l'asthme, l'hypertension artérielle, les crises d'angine de poitrine et d'insuffisance rénale.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.

Ne prenez jamais ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé sécable :

si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

si vous êtes allergique à un autre ou à un autre antihistaminique ou à une substance contenue dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Information patient approuvée par Swissmedic

Atarax® 25 mg, comprimés pelliculés

Mises en garde spéciales

• Atarax est un médicament prescrit dans les pathologies dont la sphère métabolique est insuffisante. L'insuffisance rénale n'est pas liée à une affection rénale mais à une activité ou à l'exercice réduisant l'apport en glucides. Il existe également des traitements contre le diabète qui peuvent aider à soulager la spasticité (dyskinésie et/ou douleur musculaire). L'utilisation de ce médicament peut être inefficace dans certaines conditions, notamment lorsqu'il est associé avec les médicaments de la famille des benzodiazépines, à d'autres médicaments pour le traitement d'une spasticité, ou avec les anticonvulsivants comme la carbamazépine, le phénytoïne ou l'éfavirenz.

Atarax 25 mg, comprimés pelliculés est indiqué dans le traitement des crises d'épilepsie, d'anxiété généralisée, d'épilepsie, d'anxiété généralisée avec tremblements, d'encéphalopathie, d'encéphalopathie hépatique ou rénale avec atteinte neuropathique périphérique. Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une pathologie grave sous-jacente héréditaire. L'efficacité du traitement n'a pas été démontrée dans cette population.

Les patients présentant des facteurs de risque d'hypersensibilité (par exemple : une éruption cutanée avec des signes de dépression respiratoire) pourraient bénéficier d'une surveillance régulière de leur sévérité et d'un suivi médical approprié.

Les patients présentant un diabète, un facteur de risque pour la sévérité de la pathologie, pourraient bénéficier d'un suivi médical approprié. L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ou décompensée.

Les patients insuffisants rénaux et cardiaques doivent être informés des risques importants liés à la prise de ce médicament en cas de survenue de pathologies rénales graves. Une surveillance appropriée doit être effectuée immédiatement chez les patients présentant un risque cardiaque élevé.

Atarax 25 mg, comprimés pelliculés est un médicament à utiliser en association avec le lithium, un anticonvulsivant. Le lithium est un dérivé de l'ergostérol et contient le même principe actif que le lithium. L'association avec le lithium est un médicament à utiliser avec précaution chez les patients présentant une déficience en lithium ou une insuffisance hépatique. Il n'est pas recommandé d'utiliser ce médicament en association avec le lithium.

Le lithium doit être pris en compte quand il y a des antécédents d'hypokaliémie et de survenue d'hyponatrémie.

ANSM - Mis à jour le : 25/03/2023

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable

Amiodarone

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Les symptômes de l'allongement de l'espace QT (syndrome du QT long congénital) sont des variations de vos mouvements par rapport aux taux de démence. Ces fluctuations de vos mouvements peuvent être accompagnées de signes d'hyperventilation dans les oreilles, de palpitations, de syncope et d'une difficulté respiratoire. Ces variations de vos mouvements peuvent inclure une hypothermie sévère, une hyperthermie, des vomissements et des douleurs thoraciques. Vous pourriez avoir besoin d'un avis médical. Cela vous intéressera probablement au traitement de fond des patients qui ont des mouvements normaux avec des symptômes de l'allongement de l'espace QT (syndrome du QT long congénital).

ANSM - Mis à jour le : 20/11/2022

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Dichlorhydrate d'aztréonam............................................................................................................. 25,00 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Excipients à effet notoire :

Chaque comprimé pelliculé contient 4,58 mg de lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé pelliculé.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

· anxiété généralisée et anxieux.

anxiété généralisée et anxieux chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Dans tous les cas, l'injection de médicaments pour l'anxiété ou l'anxiété n'est pas recommandée.

Le médecin peut indiquer la posologie recommandée pour l'anxiété (voir rubrique 4.4).

La posologie doit être adaptée par le médecin au patient et/ou au traitement par les médicaments suivants:

anxiolytiques, y compris les benzodiazépines (médicaments antidépresseurs), les benzodiazépines inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (IRS), les antidépresseurs tricycliques et les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS).

alcool benzodiazépines, y compris les ISRS (antidépresseurs tricycliques et inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine), les ISRS inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (IRSSIN), les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRSIN).

Atorax

Qu'est-ce que Atorax ?

Que contient Atorax ?

Le principe actif d'Atarax est l'hydroxyzine, une substance active appartenant à la famille des psychotropes. Elle appartient également au groupe des antihistaminiques (antiallergiques). Les substances actives des antihistaminiques comme Atarax sont les mêmes que celles utilisées dans le traitement des allergies.

Atarax appartient à un groupe de médicaments appelés antihistaminiques qui sont utilisés pour soulager les symptômes d'allergies.

Atarax peut aussi aider à diminuer le stress et à améliorer le sommeil.

Comment fonctionne Atorax ?

Atarax est un antihistaminique qui agit en réduisant le taux d'histamine, une substance chimique produite par certaines cellules de l'organisme pour répondre aux allergies. L'histamine est un messager chimique qui aide à la libération de substances dans l'organisme. Ces substances sont ensuite libérées par les cellules pour provoquer une réaction allergique.

Atarax peut être utilisé pour soulager les symptômes d'allergies et améliorer le sommeil. Il agit en réduisant le taux d'histamine dans le corps, ce qui peut aider à réduire les symptômes d'allergie.

Pour quand la notice d'Atarax doit-elle être utilisée ?

Atarax doit être utilisé selon les instructions de votre médecin ou de votre pharmacien.

Atarax doit être pris à jeun ou après un repas léger et ne doit pas être pris avec de l'alcool ou avec de la nourriture.

Atarax doit être pris une fois par jour à la même heure chaque jour. Les comprimés d'Atarax doivent être pris avec suffisamment de liquide (eau ou autre boisson).

Quand Atarax ne doit-il pas être utilisé ?

Atarax ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 6 ans.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Atarax ?

Atarax peut affecter les résultats de certains examens ou diagnostics. Vous devriez immédiatement demander à votre médecin ou à votre pharmacien si vous remarquez des effets non mentionnés dans cette notice.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Atorax peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement ?

Atarax ne doit pas être pris pendant la grossesse ou l'allaitement.

Comment utiliser Atarax ?

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

• vous souffrez d'une autre maladie
• vous êtes allergique
• vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!)
• vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir
• vous allaitez votre enfant

Quels effets secondaires Atarax peut-il provoquer ?

La prise d'Atarax peut provoquer les effets secondaires suivants:

Effets secondaires graves

Les symptômes d'une réaction allergique grave peuvent se manifester sous la forme d'un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge (angio-œdème), de démangeaisons cutanées ou de troubles respiratoires. Des cas de décès ont été rapportés avec l'ingrédient actif d'hydroxyzine (Atarax).

Dans de rares cas, la prise d'Atarax peut causer des troubles de la conscience, des maux de tête ou des vertiges.

Dans de rares cas, la prise d'Atarax peut provoquer une réaction de photosensibilité (décoloration de la peau en fonction de l'intensité de l'exposition aux rayons ultraviolets).

Des cas isolés de convulsions, de collapsus cardiovasculaire et de coma ont été rapportés.

Des cas de réactions cutanées sévères, dont des eczémas, ont été rapportés.

A quoi faut-il encore faire attention?

Tenir compte de la prise simultanée d'Atarax et de substances qui augmentent la concentration de glucose dans le sang (p.ex. hypoglycémie) (voir «Quels effets secondaires Atarax peut-il provoquer ?»).

Atarax peut provoquer des effets indésirables graves, notamment des crises épileptiques et des mouvements involontaires des muscles du visage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Atarax ?

Principes actifs

5 mg d'hydroxyzine

Par comprimé

Excipients

Croscarmellose sodique, cellulose microcristalline, crospovidone, laurylsulfate de sodium, laurylsulfate de sodium, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, talc.

Numéro d'autorisation

36226 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Atarax ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Emballages de 14 comprimés et 28 comprimés (comprimés pelliculés à 5 mg et 10 mg).

Titulaire de l'autorisation

Mediolanum Pharmaceuticals AG, Dänikerstrasse 11, 6303 Buchs, Suisse

Autres médicaments et Atarax

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament comprenant de l'hydroxyzine, de l'alcool, des dérivés de l'alcool ou des médicaments contenant du millepertuis.

Atarax peut interagir avec d'autres médicaments et peut provoquer des effets secondaires.

Atarax peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Atarax ne doit pas être pris durant la grossesse ou l'allaitement.

Date de l'autorisation : 06/09/2003

Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

• Comprimé (Composition pour Un comprimé)
  • >  dioxane  10 mg

Présentations

> 1 tube(s) aluminium verni de 28 comprimé(s)

Code CIP : 3009095 ou 34009 3009096 0 9

Déclaration de commercialisation : : 22/09/2013

Cette présentation est agréée aux collectivités

Prix : 3,97 €    Taux de remboursement : 65%

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L. P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 15/04/2015	Renouvellement d'inscription (CT)	Inscription (CT)	Le service médical rendu par la spécialité ataraxinique reste important dans les indications de l'AMM.
Modéré	Avis du 05/05/2015	Le service médical rendu par la spécialité ataraxinique est modéré dans les indications de l'AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament, quoique la Commission reçoit au médicament uniquement si nécessaire.