Le 14 juin 2023, le Comité national des médicaments à usage humain (CNMH) de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a publié l’avis sur les conditions de prescription et de dispensation de ce médicament, en accord avec le Comité technique pharmaceutique (CTP) de l’ANSM.

Cet avis est disponible sur le site de l’ANSM (ANSM, Mise en ligne le 22 juin 2023).

Cet avis s’inscrit dans le cadre de la politique du médicament définie par l’Agence du médicament. Elle a pour but de rendre plus sûrs et plus efficaces, en particulier dans des indications bien identifiées, les médicaments à usage humain destinés à traiter les maladies graves.

Cet avis fait suite à l’avis du CNMH du 13 avril 2023, qui a permis d’apporter des précisions sur les conditions de prescription et de dispensation du pimozide et de la quétiapine au regard de l’état des connaissances sur les risques liés à ces médicaments.

Plusieurs éléments ont conduit l’ANSM à formuler ces nouvelles recommandations en vue de contribuer à améliorer la sécurité d’emploi des médicaments, en particulier en limitant les risques liés à l’utilisation de ces médicaments dans certaines indications et en encadrant plus strictement leur dispensation et leur utilisation.

La mise en œuvre de ces recommandations a débuté par une phase d’expérimentation de la mise en œuvre de ces recommandations dans des pharmacies à usage intérieur (PUI) et au sein d’une unité de pharmacie d’urgence. Cette expérimentation a été évaluée et les résultats ont permis de préciser les conditions dans lesquelles ces recommandations peuvent être mises en œuvre.

Dans l’attente des résultats de l’expérimentation qui sera lancée à l’automne, ces recommandations ne doivent pas être mises en œuvre de façon systématique.

Données épidémiologiques et données de prescription

Le pimozide et la quétiapine sont des médicaments utilisés dans le traitement de certaines pathologies graves comme la maladie de Huntington. Ils ont une AMM dans cette indication. Ils ont également une AMM dans le traitement de la schizophrénie et de l’autisme en cas de réponse insuffisante aux traitements de première ligne.

Le pimozide est utilisé en ville pour traiter les troubles psychiatriques chez l’adulte et l’enfant.

La quétiapine est un traitement antipsychotique utilisé dans le traitement de la schizophrénie.

Les données scientifiques disponibles permettent de proposer des recommandations sur les conditions de prescription et de dispensation de ces médicaments, dans un cadre bien défini par le médecin.

L’avis a pour objectif de préciser les conditions dans lesquelles les médecins peuvent mettre en œuvre les recommandations. Ces recommandations sont valables jusqu’au 30 juin 2024. Au-delà, les recommandations ne seront plus valables et devront être adaptées.

Cet avis a été élaboré par le CNMH et les instances de l’ANSM avec le soutien de la Haute Autorité de santé (HAS).

Les informations fournies dans ce document sont issues des données de prescription disponibles au moment de sa publication.

Avis du comité

Le Comité national des médicaments à usage humain (CNMH) s’est réuni le 14 juin 2023 en présentiel et en visioconférence.

Le CNMH a adopté un avis sur les conditions de prescription et de dispensation de pimozide et de quétiapine au regard de l’état des connaissances sur les risques liés à ces médicaments.

Ce document est issu des discussions du Comité technique pharmaceutique (CTP).

Le CTP a émis un avis en avril 2023 sur les conditions de prescription et de dispensation de la quétiapine.

Le CTP a émis un avis en avril 2023 sur les conditions de prescription et de dispensation de la pimozide.

Références

Liste des documents à consulter sur le site de l’ANSM

À lire aussi

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L’usage régulier du paracétamol peut être associé à une augmentation du risque de troubles bipolaires, par Jean-François Pépin et al.

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Données cliniques – Évaluation du risque de décès chez les patients traités par la paroxétine ou la citalopram, par Jean-François Pépin et al.

Le médicament Atarax 25 mg est un médicament anti-anxiété spécifique utilisé dans le traitement de la dépression et de l'anxiété. Il est souvent utilisé pour le traitement des problèmes de l'humeur et des affections obsessionnelles non contrôlées. Ce médicament contient un antihistaminique. Ce médicament peut aider à prévenir le paludisme et à traiter les crises d'anxiété. Il est également utilisé pour traiter les affections suivantes :

• la dépression ;
• les affections suivantes :
• l'anxiété de cause sexuelle ;
• les troubles anxieux ;
• l'insomnie.

Ce médicament contient un excitant : chlorhydrate de paracétamol. Il est connu pour ses effets bénéfiques sur le cerveau. Il agit en relaxant les muscles et en augmentant le flux sanguin vers le pénis, ce qui permet d'améliorer l'afflux sanguin et de permettre un contrôle de la fonction sexuelle. Les effets secondaires courants incluent :

des maux de tête,

des nausées et des vertiges,

des rougeurs et des démangeaisons cutanées.

En cas de crise d'anxiété, il est possible de prendre un traitement de fond à base de paracétamol. Le médicament contient des excipients qui contribuent à améliorer l'afflux sanguin vers le pénis et à provoquer des douleurs abdominales. Il est également conseillé aux femmes qui sont hypersensibles au paracétamol et aux autres médicaments. La plupart des femmes utilisent ce médicament pour traiter une crise d'anxiété. Les femmes ne doivent pas prendre ce médicament car cela peut entraîner une désorientation et un manque d'intérêt pour leur santé.

Ce médicament est-il sans danger?

est souvent utilisé pour le traitement de la dépression et de l'anxiété, mais il est toujours présent dans les pharmacies et sur Internet. Si vous souhaitez consulter un médecin, il vous sera demandé d'utiliser ce médicament. Cela peut être pris par le patient qui prend ces médicaments pour une nouvelle indication. Si vous avez des doutes sur ce qui vous intéresse, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Achat de l'Atarax

Atarax, qu'est-ce que c'est? C'est une plante pour la prévention des crises d'angoisse.

La prise de certains médicaments (dont des médicaments antidépresseurs) n'est pas sans danger, mais il est important de s'informer si vous avez des problèmes cardiaques ou si vous êtes dépressif ou encore souffrez d'un épisode dépressif grave.

Atarax est un médicament anticonvulsivant qui est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle. Les médicaments anticonvulsivants peuvent également être utilisés pour traiter l'hypertension artérielle.

Le principe actif du médicament est le valproate, mais il est également prescrit pour le traitement de l'insuffisance cardiaque chez les patients atteints d'un trouble sévère de la pression artérielle. Le médicament est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle et l'insuffisance cardiaque.

Vous devez également informer votre médecin si vous souffrez d'une forme d'hypersensibilité aux médicaments qui sont utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ou si vous avez une insuffisance cardiaque. Votre médecin peut également vous donner des conseils sur la conduite à tenir si vous êtes sous dialyse.

Forme	Paquet	Prix	Perme unique
Alcool	10	€3.40
Comprimé	€2.75
Ablation	20	€3.50
Hypothermie	30	€4.85
Nausée	40	€6.00
Vomissement	€4.60
Diarrhée	€5.30

Il est important de noter que les effets secondaires indésirables peuvent survenir en cas de traitement des crises d'angoisse. De plus, des effets secondaires très rares peuvent survenir chez certains patients. Cela n'est pas rare, et l'augmentation de la fréquence cardiaque peut causer des réactions allergiques graves. Vous devez également informer votre médecin si vous avez des problèmes de reins ou d'urines qui peuvent causer des problèmes de foie.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Le médicament Atarax est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle.

Le médicament Atarax est utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque chez les patients atteints d'un trouble sévère de la pression artérielle.

Atarax

Médicament soumis à prescription médicale

Ce médicament n'est plus commercialisé par la Pharmacie Lafayette, mais par le Laboratoire Pierre Fabre Médicament.

Qu'est-ce que Atarax et quand doit-il être utilisé?

Atarax est un médicament utilisé pour traiter des troubles du sommeil: troubles de l'endormissement et de la qualité du sommeil, insomnie occasionnelle ou chronique, en complément d'un traitement de l'insomnie. Il peut être pris seul, mais il est généralement recommandé de prendre Atarax avec un repas contenant du calcium pour limiter l'effet sédatif de l'hydroxyzine.

Atarax est un médicament à base d'hydroxyzine d'usage symptomatique. L'hydroxyzine appartient au groupe de médicaments dénommés antihistaminiques. Elle agit en réduisant la quantité d'histamine produite par le corps humain.

Quand Atarax ne doit-il pas être utilisé?

• si vous êtes allergique à l'hydroxyzine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
• si vous avez moins de 18 ans.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Atarax?

• Atarax ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 1 an.
• Atarax peut interagir avec les autres antihistaminiques, les antidépresseurs tricycliques, les médicaments pour le traitement de l'hypertension artérielle et du diabète, les médicaments contenant du méthylphénidate (Ritalin®, Concerta®, Quétiapine XR®, Seroquel®) et les médicaments utilisés pour traiter les convulsions, en particulier les anticonvulsivants (par ex. la carbamazépine).
• Atarax peut être pris avec ou sans nourriture.
• Afin de minimiser le risque d'effets indésirables, Atarax ne doit pas être utilisé en même temps que des médicaments contenant des dérivés nitrés (p.ex. la nitroglycérine ou des médicaments contre l'angine de poitrine).
• Atarax peut masquer les symptômes de l'asthme.
• Les personnes ayant une fonction hépatique ou rénale grave peuvent être plus sensibles à l'hydroxyzine.
• Atarax peut provoquer des troubles de la conscience et des convulsions, des troubles de la coordination et de la mémoire, des maux de tête et de l'agitation. Si vous ressentez ces symptômes, consultez immédiatement un médecin.
• L'hydroxyzine est susceptible de provoquer des vertiges, des sensations de faiblesse ou des pertes de connaissance.
• Atarax ne doit pas être utilisé si vous avez une infection aiguë accompagnée de fièvre.
• Atarax ne doit pas être pris en cas d'allergie à l'hydroxyzine, aux dérivés de la pipérazine ou à tout autre composant de ce médicament.
• Atarax peut provoquer des réactions cutanées graves (p.ex. des cloques sur la peau, une desquamation de la peau et des bulles) ou une hypersensibilité cutanée. Si vous remarquez des symptômes de réactions cutanées, telles que des cloques, une desquamation, des démangeaisons, un gonflement, des taches rouges, des plaies ou des cloques, vous devez arrêter de prendre Atarax et contacter immédiatement votre médecin.
• Atarax ne doit pas être pris par des patients ayant des antécédents de réactions d'hypersensibilité aux sulfamides ou aux dérivés de la pipérazine (voir les informations concernant les sulfamides et les dérivés de la pipérazine).
• Atarax peut causer une chute importante de la tension artérielle (effet hypertensif) si vous souffrez de troubles cardiaques (p.ex. insuffisance cardiaque, crise cardiaque), de troubles du rythme cardiaque, de diabète, si vous avez une pression artérielle basse ou si vous avez été traité avec des anti-hypertenseurs.
• Atarax peut augmenter le risque d'accidents vasculaires cérébraux ou de crise cardiaque. Si vous souffrez de troubles cardiaques ou si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque, vous ne devez pas prendre Atarax.
• Atarax peut diminuer le taux de glucose sanguin ou la glycémie. Votre médecin devra surveiller votre glycémie si vous êtes diabétique.
• Atarax peut provoquer une somnolence ou des vertiges. Si vous devez conduire un véhicule ou utiliser des machines pendant le traitement, vous devez vous assurer que vous pouvez vous endormir rapidement.
• Atarax peut provoquer une érection douloureuse et prolongée (priapisme), ce qui peut être dangereux pour la conduite d'un véhicule ou l'utilisation d'appareils ou de machines dangereuses.
• Atarax peut provoquer une diminution temporaire de l'audition, surtout si vous souffrez d'une maladie cardiaque, du diabète ou si vous êtes déshydraté.
• Atarax ne doit pas être pris si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Atarax ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf sur prescription médicale.
• Atarax ne doit pas être pris pendant l'allaitement (voir également la rubrique «Femmes qui allaitent»).
• Atarax peut être pris avec des médicaments pour traiter les infections par des champignons ou par des bactéries, comme la ciprofloxacine (Cipro, Norvasc®, Flixotide®, Niflumicum®, Avelox®).

Atarax peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Atarax ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Atarax ne doit pas être pris pendant la grossesse, sauf sur prescription médicale.